อังกฤษไฟเขียวใช้ยา plozasiran ลดไขมันไตรกลีเซอไรด์สูง

MHRA ของสหราชอาณาจักรอนุมัติการจำหน่ายยา REDEMPLO (plozasiran) เพื่อใช้ร่วมกับการควบคุมอาหารในการลดระดับไตรกลีเซอไรด์ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรค Familial Chylomicronaemia Syndrome (FCS) ขณะเดียวกัน NICE ได้ออกคำแนะนำสนับสนุนการเบิกจ่ายผ่าน NHS ในอังกฤษและเวลส์สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันโรคทางพันธุศาสตร์

โรค FCS เป็นโรคทางเมตาบอลิกที่หายากและมีความรุนแรง ซึ่งทำให้ผู้ป่วยมีความเสี่ยงสูงต่อภาวะตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันที่เป็นอันตรายถึงชีวิตจากการมีระดับไขมันไตรกลีเซอไรด์สูงมาก การอนุมัติครั้งนี้อ้างอิงจากผลการศึกษาในระยะที่ 3 ชื่อว่า PALISADE ซึ่งประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยในผู้ป่วย 78 ราย

ผลการศึกษา PALISADE ระบุว่าการใช้ยา plozasiran ในขนาดที่แนะนำ 25 มิลลิกรัม สามารถลดระดับไตรกลีเซอไรด์ขณะอดอาหารลงได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอกที่เดือนที่ 10

เกรแฮม สการ์นวัด ผู้จัดการทั่วไปและหัวหน้าฝ่ายยุโรปของ Arrowhead Pharmaceuticals กล่าวว่าบริษัทมีความยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้นำยานี้เข้ามาเป็นทางเลือกในการรักษาที่ได้รับการอนุมัติและสามารถเบิกจ่ายได้ผ่าน NHS ในอังกฤษ เพื่อช่วยเหลือชุมชนผู้ป่วย FCS