OS Therapies เผยผลทดลองยารักษามะเร็งกระดูกระยะ 3 ปีให้ผลลัพธ์เชิงบวก
ผู้ป่วยมะเร็งกระดูกที่ได้รับยา Herlystic™ มีอัตราการรอดชีวิตสูงกว่ากลุ่มควบคุมอย่างมีนัยสำคัญ เตรียมยื่นขออนุมัติในสหรัฐฯ ยุโรป และออสเตรเลีย
สรุปข่าว
OS Therapies (NYSE American: OSTX) รายงานผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b ของยา Herlystic™ (OST-HER2) ในผู้ป่วยมะเร็งกระดูกชนิดแพร่กระจายสู่ปอด โดยพบว่าอัตราการรอดชีวิตรวมใน 3 ปีอยู่ที่ 72.7% เทียบกับกลุ่มควบคุมที่ 45.8%
ผลลัพธ์ดังกล่าวมีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p = 0.0006) ซึ่งถือเป็นความสำเร็จครั้งสำคัญในการพัฒนาภูมิคุ้มกันบำบัดสำหรับโรคมะเร็ง
แผนการดำเนินงาน
บริษัทกำลังเร่งดำเนินการยื่นเอกสารเพื่อขออนุมัติเข้าสู่ตลาดในสหรัฐฯ สหราชอาณาจักร ยุโรป และออสเตรเลีย โดยคาดว่าจะดำเนินการให้แล้วเสร็จภายในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026
นอกจากนี้ บริษัทยังเตรียมเริ่มการทดลองระยะที่ 3 เพื่อยืนยันผลลัพธ์ ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญก่อนการได้รับอนุมัติแบบเร่งด่วนจากหน่วยงานกำกับดูแลอย่าง FDA และ EMA
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จเป็นปัจจัยบวกอย่างมากต่อความเชื่อมั่นในเทคโนโลยีของบริษัทและโอกาสในการสร้างรายได้จากการอนุมัติยาในอนาคต
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน