BioCardia เผย FDA รับพิจารณาคำขออนุมัติสายสวน Helix แล้ว
BioCardia เดินหน้าเข้าสู่กระบวนการทบทวนของ FDA สำหรับสายสวน Helix เพื่อใช้ในการรักษาโรคหัวใจ คาดได้ข้อสรุปภายในไตรมาสนี้
เปิดช่วง สูงสุด และต่ำสุด คำนวณจากกราฟระหว่างวันที่เก็บไว้ (ราคาทุก 5 นาที) · ราคาล่าสุด 06/11/2026 04:00 น.
BioCardia เดินหน้าเข้าสู่กระบวนการทบทวนของ FDA สำหรับสายสวน Helix เพื่อใช้ในการรักษาโรคหัวใจ คาดได้ข้อสรุปภายในไตรมาสนี้
BioCardia ดำเนินการยื่นเอกสาร De Novo Pre-Submission ฉบับปรับปรุงต่อ FDA เพื่อขออนุมัติใช้งานสายสวน Helix ในการส่งผ่านตัวยาเข้าสู่หัวใจ
BioCardia ยืนยันกรอบเวลาการยื่นเอกสารต่อ FDA และ PMDA สำหรับผลิตภัณฑ์รักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด