BioCardia อัปเดตความคืบหน้าการยื่นอนุมัติผลิตภัณฑ์รักษาโรคหัวใจ
BioCardia ยืนยันกรอบเวลาการยื่นเอกสารต่อ FDA และ PMDA สำหรับผลิตภัณฑ์รักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด
สรุปข่าว
BioCardia (BCDA) ประกาศความคืบหน้าการยื่นเอกสารกำกับดูแลสำหรับผลิตภัณฑ์บำบัดด้วยเซลล์ โดยยืนยันกรอบเวลาการยื่น Pre-Submission ต่อ FDA สำหรับ Helix และการยื่น Shonin ต่อ PMDA สำหรับ CardiAMP HF
บริษัทมุ่งเน้นการพัฒนาเทคโนโลยีบำบัดโรคหัวใจและปอด ซึ่งเป็นธุรกิจหลักในการสร้างการเติบโตในอนาคต
ผลกระทบ เป็นกลาง
เป็นการแจ้งความคืบหน้าตามขั้นตอนการกำกับดูแลปกติ ซึ่งเป็นไปตามแผนงานที่วางไว้
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน