Teva เผยผลวิจัยยาฉีด TEV-'749 ช่วยคุมอาการผู้ป่วยจิตเภทได้ดีในระยะยาว
ข้อมูลใหม่จากการทดลองระยะที่ 3 ชี้ว่ายาฉีด olanzapine แบบเดือนละครั้งช่วยให้ผู้ป่วยมีอาการคงที่และลดอัตราการกลับมาป่วยซ้ำ
สรุปข่าว
Teva Pharmaceuticals รายงานผลการวิเคราะห์ข้อมูลเพิ่มเติมจากการทดลองระยะที่ 3 ของยา TEV-'749 ซึ่งเป็นยาฉีด olanzapine แบบออกฤทธิ์นาน (LAI) ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนังเดือนละครั้งสำหรับผู้ป่วยโรคจิตเภท
ผลการศึกษาพบว่าผู้ป่วยมากกว่าครึ่งหนึ่งที่ได้รับยา TEV-'749 มีอาการคงที่และมีอัตราการกลับมาป่วยซ้ำต่ำมาก นอกจากนี้ยังพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาต่อเนื่องเกิน 6 เดือนมีแนวโน้มเข้าสู่ภาวะทุเลา (Remission) ได้สำเร็จ
ความคืบหน้าด้านกฎระเบียบ
TEV-'749 พัฒนาขึ้นโดยใช้เทคโนโลยี SteadyTeq ซึ่งช่วยควบคุมการปลดปล่อยตัวยาให้คงที่ตลอดทั้งเดือน โดย Teva คาดว่าจะได้รับคำตัดสินจาก FDA เกี่ยวกับการอนุมัติยาตัวนี้ภายในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026
ในขณะเดียวกัน หน่วยงานกำกับดูแลยาของยุโรป (EMA) ได้รับคำขออนุมัติการจำหน่ายยาตัวนี้แล้วเมื่อเดือนพฤษภาคมที่ผ่านมา ซึ่งถือเป็นก้าวย่างสำคัญของ Teva ในการขยายพอร์ตโฟลิโอด้านระบบประสาท
ผลกระทบ เชิงบวก
ความสำเร็จของข้อมูลทางคลินิกเพิ่มโอกาสในการได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งจะเป็นปัจจัยบวกสำคัญต่อรายได้ในอนาคตของบริษัทในกลุ่มยารักษาโรคทางจิตเวช
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การตัดสินใจอนุมัติยาจาก FDA ในไตรมาส 4 ปี 2026
- ความคืบหน้าการอนุมัติในยุโรป
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน