FDA อนุมัติยาฉีดรักษาโรคจิตเภทของ Teva ใช้งานเดือนละครั้ง
Teva ได้รับไฟเขียวจาก FDA สำหรับยาฉีด WELTRUZA ซึ่งเป็นยาตัวแรกที่ใช้ฉีดเข้าใต้ผิวหนังเดือนละครั้งสำหรับผู้ป่วยโรคจิตเภท
สรุปข่าว
Teva Pharmaceuticals ประกาศว่า FDA สหรัฐฯ อนุมัติยา WELTRUZA (olanzapine) สำหรับการรักษาโรคจิตเภทในผู้ใหญ่
ยานี้เป็นนวัตกรรมยาฉีดออกฤทธิ์นาน (LAI) ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนังที่ใช้เพียงเดือนละครั้ง โดยไม่ต้องมีการให้ยาเสริมหรือเฝ้าระวังหลังฉีด ซึ่งช่วยแก้ปัญหาเรื่องการลืมกินยาของผู้ป่วย
ความสำคัญต่อธุรกิจ
การอนุมัตินี้ถือเป็นก้าวสำคัญภายใต้กลยุทธ์ Pivot to Growth ของ Teva ในการขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์นวัตกรรมด้านประสาทวิทยา
บริษัทเตรียมวางจำหน่ายยาใน 3 ขนาดความแรงภายในไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า และจะจัดประชุมนักลงทุนเพื่อชี้แจงรายละเอียดในวันที่ 9 ตุลาคม 2026
ผลกระทบ เชิงบวก
การได้รับการอนุมัติยาใหม่ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์นวัตกรรมของบริษัทและเป็นปัจจัยบวกต่อรายได้ในอนาคต
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การเริ่มวางจำหน่ายยาในสหรัฐฯ
- ความคืบหน้าการขออนุมัติจาก EMA ในยุโรป
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน