Corcept Therapeutics ลุ้น EU อนุมัติยา Lifyorli รักษามะเร็งรังไข่

คณะกรรมการ CHMP ของยุโรปได้ออกความเห็นเชิงบวกแนะนำให้คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติยา relacorilant (ชื่อการค้า Lifyorli) ร่วมกับยาเคมีบำบัด nab-paclitaxel สำหรับผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ชนิดดื้อยาแพลทินัม

การตัดสินใจนี้มาจากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในโครงการ ROSELLA ซึ่งพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยานี้มีอัตราการรอดชีวิตและการควบคุมโรคที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการใช้ยาเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว

มะเร็งรังไข่ชนิดดื้อยาแพลทินัมเป็นโรคที่มีทางเลือกในการรักษาน้อยมาก โดยผู้ป่วยที่โรคกลับมาลุกลามภายใน 6 เดือนหลังเริ่มเคมีบำบัดถือเป็นกลุ่มที่ต้องการการรักษาใหม่ๆ อย่างเร่งด่วน

Corcept คาดการณ์ว่าคณะกรรมาธิการยุโรปจะออกคำตัดสินขั้นสุดท้ายภายในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026 ซึ่งหากได้รับการอนุมัติ จะช่วยให้บริษัทสามารถขยายตลาดการรักษาโรคที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมนคอร์ติซอลเข้าสู่ยุโรปได้สำเร็จ