เกี่ยวกับเรา ติดต่อเรา ตั๋วช่วยเหลือ
งบการเงิน ข่าวบริษัท

Biogen เผยผลวิจัยยา EMPAVELI ช่วยผู้ป่วยโรคไตวัยรุ่นลดโปรตีนรั่วในปัสสาวะ

ผลการศึกษาจากโครงการ VALIANT ยืนยันยา EMPAVELI ช่วยลดภาวะโปรตีนรั่วในปัสสาวะและรักษาการทำงานของไตในกลุ่มวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีได้สำเร็จ

ภาพ: Astrophobe / Wikimedia Commons (CC BY-SA 4.0) ดูต้นทาง

สรุปข่าว

Biogen เผยแพร่ผลการวิเคราะห์ข้อมูลผู้ป่วยวัยรุ่นจากโครงการวิจัยระยะที่ 3 ชื่อ VALIANT ซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร Clinical Journal of the American Society of Nephrology โดยพบว่ายา EMPAVELI ช่วยลดภาวะโปรตีนรั่วในปัสสาวะได้ถึง 75% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

การศึกษานี้ครอบคลุมผู้ป่วยโรคไตหายากอย่าง C3G และ IC-MPGN ซึ่งเป็นกลุ่มที่มักเผชิญกับภาวะไตวายตั้งแต่อายุยังน้อย ผลลัพธ์ที่ได้ช่วยตอกย้ำประสิทธิภาพของยาในการรักษาและชะลอความเสื่อมของไตในผู้ป่วยกลุ่มนี้

รายละเอียดผลการวิจัย

ในการทดลองกลุ่มวัยรุ่นจำนวน 55 ราย พบว่า 71% ของผู้ที่ได้รับยา EMPAVELI มีระดับโปรตีนในปัสสาวะลดลงอย่างน้อย 50% ภายในระยะเวลา 26 สัปดาห์

นอกจากนี้ 57% ของผู้ป่วยยังสามารถรักษาการทำงานของไตให้คงที่ควบคู่ไปกับการลดระดับโปรตีนในปัสสาวะได้สำเร็จ ซึ่งข้อมูลนี้สอดคล้องกับผลการศึกษาในภาพรวมของโครงการ VALIANT

ความคืบหน้าด้านกฎระเบียบ

ก่อนหน้านี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติขยายข้อบ่งใช้ของยา EMPAVELI ให้ครอบคลุมผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป เพื่อลดภาวะโปรตีนรั่วและชะลอการสูญเสียการทำงานของไต

ปัจจุบัน EMPAVELI ถือเป็นยาตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาโรค C3G และ IC-MPGN ในกลุ่มวัยรุ่นและผู้ใหญ่ ซึ่งช่วยเพิ่มความหวังในการป้องกันภาวะไตวายระยะยาว

ผลกระทบ เชิงบวก

การเผยแพร่ผลวิจัยเชิงบวกในวารสารวิชาการและการขยายข้อบ่งใช้ของ FDA ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท และเพิ่มโอกาสในการเข้าถึงกลุ่มผู้ป่วยวัยรุ่นมากขึ้น

สิ่งที่ต้องติดตาม

  • การตอบรับของตลาดต่อการขยายข้อบ่งใช้ยา
  • ข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวในผู้ป่วยวัยรุ่น

หุ้นที่เกี่ยวข้อง

เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน