Roche เผยผลวิจัยยา Lunsumio ระยะที่ 3 ช่วยผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองอาการดีขึ้น
ผลการทดสอบทางคลินิก CELESTIMO ชี้ชัด ยา Lunsumio ผสม lenalidomide ช่วยลดความเสี่ยงโรคลุกลามในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด follicular lymphoma ได้อย่างมีนัยสำคัญ
สรุปข่าว
Roche ประกาศความสำเร็จในการทดสอบยา Lunsumio (mosunetuzumab) ร่วมกับ lenalidomide ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด follicular lymphoma (FL) ที่เคยผ่านการรักษามาแล้วอย่างน้อย 1 ครั้ง โดยผลการศึกษาในระยะที่ 3 (CELESTIMO) พบว่าผู้ป่วยมีอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากโรค (PFS) ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ
การทดสอบนี้ถือเป็นก้าวสำคัญในการขยายการใช้ยา Lunsumio ให้ครอบคลุมผู้ป่วยในระยะที่ 2 ของการรักษา ซึ่งจะช่วยให้บริษัทสามารถยื่นขออนุมัติการใช้ยาแบบเต็มรูปแบบจากหน่วยงานกำกับดูแลได้ในอนาคต โดยบริษัทเตรียมนำข้อมูลนี้ไปนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ต่อไป
รายละเอียดการรักษา
ยา Lunsumio เป็นแอนติบอดีแบบ bispecific ที่ออกแบบมาเพื่อจับกับ CD20 บนเซลล์ B และ CD3 บนเซลล์ T เพื่อกระตุ้นให้ระบบภูมิคุ้มกันกำจัดเซลล์มะเร็ง จุดเด่นของการรักษาแบบใหม่นี้คือความสะดวกในการบริหารยาแบบผู้ป่วยนอก ซึ่งช่วยลดผลกระทบต่อการใช้ชีวิตประจำวันของผู้ป่วย
จากการทดสอบไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ที่น่ากังวล โดยผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นมีความสอดคล้องกับข้อมูลเดิมของยาทั้งสองชนิดที่ใช้ร่วมกัน ซึ่งตอกย้ำถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการนำไปใช้รักษาจริงในวงกว้าง
ผลกระทบ เชิงบวก
ความสำเร็จของผลการทดลองระยะที่ 3 ช่วยเพิ่มโอกาสในการขยายข้อบ่งใช้ยา Lunsumio ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักของบริษัทในกลุ่มมะเร็งเม็ดเลือด ส่งผลดีต่อศักยภาพในการสร้างรายได้ในอนาคต
สิ่งที่ต้องติดตาม
- ผลการยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล
- การนำเสนอข้อมูลในการประชุมทางการแพทย์
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน