Roche คว้าไฟเขียว FDA สหรัฐฯ เปิดตัวชุดตรวจหาเชื้อทางเดินหายใจ cobas eplex RP3
ชุดตรวจใหม่ตรวจจับเชื้อไวรัสและแบคทีเรียได้สูงสุด 19 ชนิด พร้อมความสามารถในการปรับแต่งตามความต้องการของโรงพยาบาลแต่ละแห่ง
สรุปข่าว
Roche ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) สหรัฐฯ ได้อนุมัติการตรวจสอบแบบ 510(k) สำหรับชุดตรวจหาเชื้อโรคในระบบทางเดินหายใจ cobas® eplex respiratory pathogen panel 3 (RP3) แล้ว
ชุดตรวจรุ่นใหม่นี้ถูกออกแบบมาสำหรับระบบอัตโนมัติ cobas® eplex โดยสามารถตรวจจับไวรัสและแบคทีเรียได้สูงสุด 19 ชนิดจากการเก็บตัวอย่างครั้งเดียว รวมถึงการเพิ่มเชื้อแบคทีเรียไอกรน (Bordetella pertussis) และปรับปรุงประสิทธิภาพการตรวจจับเชื้อไข้หวัดใหญ่และโควิด-19
ประโยชน์และความรวดเร็วในการใช้งาน
ระบบดังกล่าวช่วยให้ห้องปฏิบัติการสามารถปรับแต่งค่าการตรวจได้ถึง 5 รูปแบบเพื่อให้สอดคล้องกับสถานการณ์การแพร่ระบาดในท้องถิ่น ช่วยให้แพทย์วินิจฉัยโรคได้อย่างแม่นยำและรวดเร็วยิ่งขึ้นในช่วงฤดูที่มีการแพร่ระบาดสูง
ชุดตรวจรุ่นนี้ใช้เวลาเตรียมตัวอย่างน้อยกว่า 1 นาที และให้ผลลัพธ์ที่แม่นยำภายในเวลาไม่ถึง 2 ชั่วโมง ช่วยลดการใช้ยาปฏิชีวนะที่ไม่จำเป็นและลดระยะเวลาการนอนโรงพยาบาลของผู้ป่วย
ผลกระทบ เชิงบวก
การผ่านการรับรองผลิตภัณฑ์ใหม่ช่วยขยายพอร์ตโฟลิโอธุรกิจวินิจฉัยโรคและเสริมศักยภาพในการแข่งขันของบริษัทในตลาดสหรัฐฯ
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน