AstraZeneca เผยผลทดสอบยา ENHERTU ชะลอการลุกลามมะเร็งปอดระยะลุกลามได้ดีกว่าเดิม
ผลการทดลองระยะที่ 3 ยืนยันยา ENHERTU ช่วยเพิ่มระยะเวลาปลอดโรคให้ผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด NSCLC ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน HER2 ได้นานถึง 14.3 เดือน
สรุปข่าว
AstraZeneca และ Daiichi Sankyo ประกาศความสำเร็จจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในชื่อ DESTINY-Lung04 ซึ่งทดสอบการใช้ยา ENHERTU เป็นการรักษาด่านแรกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่มะเร็งปอดเซลล์เล็ก (NSCLC) ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน HER2 และไม่สามารถผ่าตัดได้
ผลการศึกษาพบว่ายา ENHERTU สามารถลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตได้ถึง 37% เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐานเดิม โดยมีระยะเวลาปลอดการลุกลามของโรค (PFS) เฉลี่ยอยู่ที่ 14.3 เดือน เทียบกับ 8.3 เดือนในกลุ่มที่ได้รับยามาตรฐานเดิม
รายละเอียดผลการทดลอง
ในการทดลองนี้ ผู้ป่วยที่ได้รับยา ENHERTU มีอัตราการตอบสนองต่อการรักษา (ORR) สูงถึง 70% ในขณะที่กลุ่มเปรียบเทียบมีอัตราการตอบสนองอยู่ที่ 44.5% นอกจากนี้ ระยะเวลาในการตอบสนองต่อยา (DoR) ของกลุ่มที่ใช้ ENHERTU ยังยาวนานกว่าที่ 13.4 เดือน
ข้อมูลความปลอดภัยระบุว่าผลข้างเคียงระดับรุนแรง (Grade 3 ขึ้นไป) มีสัดส่วนใกล้เคียงกันระหว่างทั้งสองกลุ่ม แม้ว่ากลุ่มที่ใช้ ENHERTU จะได้รับยาเป็นระยะเวลานานกว่า โดยพบภาวะปอดอักเสบจากการรักษา (ILD) ในผู้ป่วยบางราย ซึ่งส่วนใหญ่เป็นระดับความรุนแรงต่ำ
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดลองที่เหนือกว่ามาตรฐานการรักษาเดิมช่วยตอกย้ำศักยภาพของยา ENHERTU ในฐานะตัวเลือกการรักษาหลัก ซึ่งจะช่วยเพิ่มโอกาสในการขยายตลาดและสร้างรายได้ให้กับ AstraZeneca ในกลุ่มยามะเร็งปอดที่มีการแข่งขันสูง
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การยื่นขออนุมัติขยายข้อบ่งใช้ยาต่อหน่วยงานกำกับดูแลในอนาคต
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน