ผลทดสอบยา Zipalertinib ของ Cullinan Therapeutics สดใส ช่วยผู้ป่วยมะเร็งปอด

Cullinan Therapeutics และ Taiho Oncology เปิดเผยผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในชื่อ REZILIENT3 ซึ่งศึกษาการใช้ยา Zipalertinib ร่วมกับเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) ที่มีการกลายพันธุ์แบบ EGFR exon 20 insertion

ผลการศึกษาพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาผสมมีระยะเวลาปลอดโรค (PFS) นานขึ้น 6 เดือนเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว โดยมีนัยสำคัญทางสถิติที่ชัดเจน ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในการรักษาผู้ป่วยกลุ่มนี้ที่ยังมีความต้องการทางการแพทย์สูง

จากการทดลองในผู้ป่วย 279 ราย พบว่ากลุ่มที่ใช้ยาผสมมีค่ามัธยฐานของ PFS อยู่ที่ 14.5 เดือน เทียบกับ 8.5 เดือนในกลุ่มควบคุม นอกจากนี้ยังมีอัตราการตอบสนองต่อการรักษาที่สูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญที่ 65% ต่อ 40.3%

ในด้านความปลอดภัย แม้จะพบอาการไม่พึงประสงค์ระดับรุนแรง (Grade 3 ขึ้นไป) ในกลุ่มที่ใช้ยาผสมมากกว่า แต่ส่วนใหญ่เป็นอาการทางโลหิตวิทยาที่สามารถจัดการได้ และไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่ที่น่ากังวลเกิดขึ้น