Moleculin เผยผลทดลองยาต้านมะเร็งเม็ดเลือดขาวระยะ 2/3 เบื้องต้นเป็นบวก

Moleculin Biotech ประกาศผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2/3 ของยา Annamycin ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (AML) ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา โดยพบว่าอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ (Complete Remission) อยู่ที่ 43% และ 36% ในกลุ่มที่ได้รับยาเปรียบเทียบกับ 12% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

บริษัทระบุว่าข้อมูลเบื้องต้นไม่พบสัญญาณความเป็นพิษต่อหัวใจ ซึ่งเป็นจุดเด่นสำคัญของยาตัวนี้ โดยคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระได้แนะนำให้เดินหน้าการทดลองต่อไปโดยไม่มีการปรับเปลี่ยนแผนการศึกษา

การทดลองดังกล่าวมีชื่อว่า MIRACLE Trial (MB-108) ซึ่งเป็นการทดลองแบบสุ่มและปกปิดข้อมูลสองทาง เพื่อยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา Annamycin ร่วมกับยา cytarabine

บริษัทเตรียมนำเสนอข้อมูลผลการทดลองนี้ในการประชุมประจำปีของ American Society of Hematology (ASH) ในเดือนธันวาคม 2026 โดยคาดว่าจะมีการวิเคราะห์ข้อมูลระหว่างทางครั้งที่สองในช่วงต้นปี 2027 เพื่อใช้ประกอบการยื่นขออนุมัติยาใหม่ต่อไป