Moleculin Biotech จบการทดลองเฟส A ยาต้านมะเร็งเม็ดเลือดขาว เตรียมเผยผลปี 2027

Moleculin Biotech ประกาศความคืบหน้าการทดลองทางคลินิก MIRACLE ระยะที่ 2/3 สำหรับยา Annamycin ร่วมกับ cytarabine ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (AML) ที่ดื้อยาหรือกลับมาเป็นซ้ำ โดยบริษัทได้ดำเนินการให้ยาแก่กลุ่มตัวอย่างครบทั้ง 90 รายในส่วนที่ A เรียบร้อยแล้ว

บริษัทคาดว่าจะสามารถรายงานผลการวิเคราะห์ข้อมูลทั้งหมดของกลุ่มตัวอย่างในส่วน A ได้ในช่วงไตรมาสที่ 1 ปี 2027 ข้อมูลดังกล่าวจะถูกนำไปใช้ประกอบการตัดสินใจเลือกขนาดโดสยาที่เหมาะสมที่สุด เพื่อเดินหน้าเข้าสู่การทดลองในส่วน B ต่อไป

การทดลองส่วน A ออกแบบมาให้เป็นแบบสุ่มและปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพของยา Annamycin ในระดับโดสที่แตกต่างกันกับกลุ่มควบคุม ข้อมูลชุดนี้จะช่วยให้บริษัทเข้าใจศักยภาพของยาในผู้ป่วยที่มีประวัติการรักษาที่หลากหลายมากขึ้น

บริษัทระบุว่าข้อมูลเบื้องต้นยังไม่พบความเป็นพิษต่อหัวใจ ซึ่งเป็นจุดเด่นสำคัญของยาตัวนี้เมื่อเทียบกับยาในกลุ่ม anthracyclines ทั่วไปที่ใช้กันอยู่ในปัจจุบัน