Nuvation Bio ขยายการทดลองยารักษามะเร็งสมองระยะที่ 3 สู่ 6 ประเทศในยุโรป
บริษัทเดินหน้าขยายการทดสอบทางคลินิกของยา safusidenib ในผู้ป่วยมะเร็งสมองชนิด IDH1-mutant glioma เพิ่มเติมในยุโรป
สรุปข่าว
Nuvation Bio ประกาศขยายการศึกษาทางคลินิกในระยะที่ 3 (SIGMA study) ของยา safusidenib ไปยังสหราชอาณาจักร ฝรั่งเศส สวีเดน เยอรมนี อิตาลี และสเปน
ยาตัวนี้เป็นสารยับยั้งเอนไซม์ IDH1 ชนิดรับประทานที่ออกแบบมาเพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งสมองชนิด glioma ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน IDH1 ซึ่งเป็นกลุ่มที่ยังมีความต้องการทางการแพทย์สูง
รายละเอียดการศึกษา
การศึกษา SIGMA มีเป้าหมายเพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาในการรักษาต่อเนื่องหลังจากการฉายรังสีหรือเคมีบำบัด โดยมีแผนรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการประมาณ 300 ราย
นอกจากนี้ยังมีกลุ่มทดลองย่อยอีกประมาณ 40 รายสำหรับผู้ป่วยที่ไม่เคยผ่านการรักษามาก่อน โดยบริษัทได้รับสถานะ Fast Track จาก FDA แล้วเมื่อเดือนสิงหาคม 2026
ผลกระทบ เชิงบวก
การขยายการทดลองทางคลินิกในระดับสากลช่วยเพิ่มโอกาสในการเข้าถึงตลาดและเพิ่มความน่าจะเป็นในการได้รับการอนุมัติยา ซึ่งเป็นปัจจัยบวกต่อมูลค่าบริษัทในระยะยาว
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน