BioNTech เผยผลทดลองยาต้านมะเร็งเต้านมระยะที่ 3 ได้ผลจำกัด
ผลการทดลองยา Trastuzumab Pamirtecan ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายพบประสิทธิภาพเพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อย พร้อมพบผลข้างเคียงด้านปอด
สรุปข่าว
BioNTech และ DualityBio รายงานผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา Trastuzumab Pamirtecan ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด HR+/HER2-low ที่ผ่านการรักษาด้วยฮอร์โมนมาแล้ว โดยพบว่ายาช่วยยืดระยะเวลาการรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลาม (PFS) ได้เพียงเล็กน้อยเมื่อเทียบกับการทำเคมีบำบัดปกติ
นอกจากนี้ยังพบรายงานผลข้างเคียงเกี่ยวกับโรคปอดอักเสบ (ILD) ในอัตราที่สูงกว่าการทดลองครั้งก่อนหน้า แม้ส่วนใหญ่จะเป็นระดับความรุนแรงต่ำ แต่ก็มีกรณีที่รุนแรงถึงขั้นเสียชีวิตเกิดขึ้นในสัดส่วนน้อย
ทิศทางการพัฒนาต่อ
บริษัทระบุว่าข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยในปัจจุบันบ่งชี้ว่าประโยชน์ที่ผู้ป่วยจะได้รับอาจมีจำกัดในบริบทการรักษาปัจจุบัน ทำให้ทั้งสองบริษัทต้องหารือเพื่อประเมินขั้นตอนต่อไปในการพัฒนายาดังกล่าว
ปัจจุบันยาตัวนี้ยังอยู่ระหว่างการทดลองในอีก 2 โครงการ รวมถึงการรักษามะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก ซึ่งบริษัทจะนำข้อมูลที่ได้ไปพิจารณาเพื่อวางแผนการวิจัยในอนาคตต่อไป
ผลกระทบ เชิงลบ
ผลการทดลองที่ไม่โดดเด่นและปัญหาด้านความปลอดภัยอาจส่งผลต่อความเชื่อมั่นของนักลงทุนในโครงการพัฒนายา ADC ของบริษัท
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การตัดสินใจของบริษัทเกี่ยวกับอนาคตของยา Trastuzumab Pamirtecan
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน