BioNTech และ BMS เผยผลทดลองยา Pumitamig รักษามะเร็งปอดระยะลุกลาม
ผลการทดลองระยะที่ 2 ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด NSCLC ที่ดื้อต่อการรักษามาตรฐาน พบอัตราการตอบสนองต่อยา 36.7% และมีผลข้างเคียงที่จัดการได้
สรุปข่าว
BioNTech และ Bristol Myers Squibb ประกาศผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของยา Pumitamig ซึ่งเป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดชนิด bispecific ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่มะเร็งปอดเซลล์เล็ก (NSCLC) ระยะแพร่กระจาย ข้อมูลจากการทดลอง ROSETTA Lung-107 ระบุว่าผู้ป่วยที่เคยผ่านการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดร่วมกับเคมีบำบัดมาแล้วมีการตอบสนองต่อยาในระดับที่น่าพอใจ
การศึกษานี้มีผู้ป่วยเข้าร่วม 50 ราย โดยพบอัตราการตอบสนองต่อยาที่ยืนยันได้ (cORR) อยู่ที่ 36.7% และมีอัตราการควบคุมโรค (DCR) สูงถึง 90% นอกจากนี้ยังพบค่ามัธยฐานของระยะเวลาปลอดโรค (PFS) อยู่ที่ 6.9 เดือน ซึ่งถือว่าดีกว่าการรักษามาตรฐานเดิมอย่าง docetaxel ที่มักให้ผลลัพธ์ต่ำกว่า 4 เดือน
ความปลอดภัยและแผนการพัฒนา
ผลการทดลองด้านความปลอดภัยระบุว่า Pumitamig มีความปลอดภัยในระดับที่จัดการได้ โดยไม่พบสัญญาณความเสี่ยงใหม่ที่รุนแรง มีผู้ป่วยเพียง 8% ที่ต้องหยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับยา
ปัจจุบันบริษัททั้งสองแห่งกำลังเดินหน้าโครงการพัฒนา Pumitamig อย่างกว้างขวาง โดยมีการทดลองระยะที่ 3 กำลังดำเนินอยู่ถึง 7 โครงการทั่วโลก เพื่อขยายขอบเขตการรักษาไปยังมะเร็งชนิดอื่น ๆ และกลุ่มผู้ป่วยที่ยังมีความต้องการทางการแพทย์สูง
ผลกระทบ เชิงบวก
ความสำเร็จของข้อมูลทางคลินิกช่วยเพิ่มโอกาสในการอนุมัติยาใหม่ ซึ่งเป็นปัจจัยบวกต่อมูลค่าพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งของทั้งสองบริษัท
สิ่งที่ต้องติดตาม
- ความคืบหน้าการทดลองระยะที่ 3
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน