FDA อนุมัติ Jemperli ยาภูมิคุ้มกันบำบัดรักษาโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม
GSK เผยผลการทดลองระยะที่ 2 ชี้ผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ชนิด MSI-H/dMMR มีโอกาสหายขาดโดยไม่ต้องผ่าตัดหรือทำเคมีบำบัด
สรุปข่าว
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติให้ใช้ยา Jemperli (dostarlimab-gxly) ของบริษัท GSK ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามชนิด MSI-H/dMMR โดยเป็นการอนุมัติแบบเร่งด่วน ยานี้ถือเป็นภูมิคุ้มกันบำบัดตัวแรกที่ได้รับการรับรองสำหรับข้อบ่งใช้นี้ ซึ่งช่วยให้ผู้ป่วยมีทางเลือกใหม่ในการรักษาแทนการผ่าตัด ฉายรังสี หรือทำเคมีบำบัดแบบเดิม
ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ในการศึกษา AZUR-1 พบว่าผู้ป่วยที่ประเมินได้ถึง 68% มีการตอบสนองทางคลินิกที่สมบูรณ์ภายใน 12 เดือน และจากการวิเคราะห์เชิงสำรวจพบว่า 76% ของผู้ป่วยไม่มีร่องรอยของมะเร็งหลังการรักษาเกินหนึ่งปี โดยยังไม่มีรายงานการกลับมาเป็นซ้ำในกลุ่มผู้ที่ตอบสนองต่อยาหลังการติดตามผลนานกว่าสองปี
ความสำคัญทางการแพทย์
มะเร็งลำไส้ใหญ่ชนิด MSI-H/dMMR พบได้ประมาณ 5-10% ของผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ทั้งหมด ซึ่งมีความผิดปกติทางพันธุกรรมที่ทำให้ไม่สามารถซ่อมแซม DNA ได้อย่างเหมาะสม คุณสมบัตินี้ทำให้เซลล์มะเร็งตอบสนองต่อยาภูมิคุ้มกันบำบัดได้ดีกว่าการรักษาทั่วไป
การรักษามาตรฐานในปัจจุบันมักส่งผลข้างเคียงระยะยาว เช่น ความผิดปกติของระบบขับถ่ายและภาวะมีบุตรยาก การใช้ Jemperli จึงเป็นก้าวสำคัญสู่การแพทย์แบบเฉพาะบุคคลที่ช่วยลดผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้อย่างมีนัยสำคัญ
ผลกระทบ เชิงบวก
การอนุมัติยาใหม่ช่วยเพิ่มรายได้ให้กับ GSK และตอกย้ำความเป็นผู้นำในกลุ่มยามะเร็ง ซึ่งเป็นพอร์ตโฟลิโอสำคัญที่สร้างการเติบโตให้กับบริษัทในระยะยาว
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน