FDA มอบสถานะ Fast Track ให้ยารักษามะเร็งของ Perspective Therapeutics

Perspective Therapeutics ประกาศว่าองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) ได้มอบสถานะ Fast Track ให้กับยา PSV359 ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งด้วยรังสีอัลฟา (Alpha-particle therapy) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน (SFTs) ชนิดที่ผ่าตัดไม่ได้หรือมีการแพร่กระจาย

สถานะ Fast Track จะช่วยให้บริษัทสามารถประสานงานกับ FDA ได้บ่อยครั้งขึ้นและอาจได้รับสิทธิในการพิจารณาอนุมัติแบบเร่งด่วน เพื่อตอบโจทย์ความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการเติมเต็มสำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้

ยา PSV359 มุ่งเน้นไปที่การตรวจจับและทำลายโปรตีน FAP-α ซึ่งมักพบในเซลล์มะเร็งหลายชนิด โดยบริษัทกำลังอยู่ระหว่างการศึกษาทางคลินิกในระยะที่ 1/2a เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

ผู้บริหารระบุว่าเทคโนโลยีนี้มีความแม่นยำสูงและช่วยลดผลกระทบต่อเนื้อเยื่อปกติ ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในการพัฒนาแนวทางการรักษาโรคมะเร็งที่มีความรุนแรงและมีทางเลือกในการรักษาน้อย