Perspective Therapeutics เผยผลทดลองยารักษามะเร็งระยะที่ 1/2a ให้ผลลัพธ์น่าพอใจ
ผลการทดสอบยา [212Pb]VMT-α-NET ในผู้ป่วยมะเร็ง NET ชี้ให้เห็นถึงความปลอดภัยสูงและการควบคุมโรคที่มีประสิทธิภาพ เตรียมเดินหน้าสู่การทดลองระยะที่ 3 ในปี 2027
สรุปข่าว
Perspective Therapeutics รายงานผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2a ของยา [212Pb]VMT-α-NET ในผู้ป่วยมะเร็งระบบประสาทและต่อมไร้ท่อ (NET) ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือมีการแพร่กระจาย ข้อมูลจากการทดลองในผู้ป่วย 68 รายแสดงให้เห็นถึงอัตราการตอบสนองต่อการรักษาที่แข็งแกร่ง โดยเฉพาะในกลุ่มที่ได้รับยาปริมาณสูง
ยาตัวนี้ยังคงมีความปลอดภัยสูงโดยไม่พบความเป็นพิษที่จำกัดปริมาณยา (DLTs) และไม่มีผู้ป่วยรายใดต้องหยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง บริษัทมีแผนหารือกับ FDA เพื่อเตรียมความพร้อมเข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 ในปี 2027
เจาะลึกผลการรักษา
ในการทดลองกลุ่มที่ 3 (ปริมาณยา 6.0 mCi) พบอัตราการตอบสนองต่อการรักษา (ORR) สูงถึง 50% และมีอัตราการควบคุมโรค (DCR) สูงถึง 95% นอกจากนี้ อัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรค (PFS) อยู่ที่ 72% ในระยะเวลา 18 เดือนสำหรับผู้ป่วยทุกกลุ่ม
ผลลัพธ์ดังกล่าวตอกย้ำศักยภาพของยาในการเป็นทางเลือกใหม่ที่มีประสิทธิภาพสูงสำหรับผู้ป่วยมะเร็ง SSTR2-positive ซึ่งปัจจุบันมีผู้ป่วยจำนวนมากที่ต้องการทางเลือกในการรักษาเพิ่มเติม
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดลองทางคลินิกที่เป็นบวกช่วยเพิ่มความเชื่อมั่นในศักยภาพของผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท และเป็นก้าวย่างสำคัญสู่การขออนุมัติทางการค้าในอนาคต
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การหารือกับ FDA
- การเริ่มทดลองระยะที่ 3 ในปี 2027
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน