Perspective Therapeutics เผยผลทดสอบยาต้านมะเร็งระยะ 1/2a ได้ผลดี
ผลการทดสอบยา [212Pb]Bamzireotide ในผู้ป่วยมะเร็ง NETs แสดงอัตราการตอบสนองต่อการรักษาที่แข็งแกร่งและมีความปลอดภัยสูง
สรุปข่าว
Perspective Therapeutics รายงานข้อมูลความคืบหน้าจากการทดสอบทางคลินิกยา [212Pb]Bamzireotide ในผู้ป่วยมะเร็ง neuroendocrine tumors (NETs) ชนิด SSTR2-positive โดยพบอัตราการควบคุมโรคสูงถึง 92-100% ในกลุ่มผู้ป่วยที่เข้าร่วมการทดสอบ
บริษัทเตรียมหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลในช่วงไตรมาสที่ 1 ปี 2027 เพื่อวางแผนการทดสอบในระยะที่ 3 ต่อไป โดยยาตัวนี้ยังคงมีความปลอดภัยสูงและไม่มีรายงานผลข้างเคียงรุนแรงจนต้องหยุดการรักษา
ความคืบหน้าทางคลินิก
ข้อมูลจากการทดสอบในผู้ป่วย 57 รายที่มีการแสดงออกของ SSTR2 พบอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีโรคลุกลาม (PFS) อยู่ที่ 75% ในระยะเวลา 18 เดือน
บริษัทระบุว่าผลลัพธ์ดังกล่าวเหนือกว่ามาตรฐานการรักษาในปัจจุบันอย่างมีนัยสำคัญ และจะนำข้อมูลนี้ไปใช้เป็นกลยุทธ์ในการยื่นขออนุมัติการทดสอบขั้นสุดท้ายในปี 2027
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดสอบทางคลินิกที่ประสบความสำเร็จช่วยเพิ่มโอกาสในการผ่านการอนุมัติจาก FDA และสร้างมูลค่าเพิ่มให้กับพอร์ตผลิตภัณฑ์รักษามะเร็งของบริษัท
สิ่งที่ต้องติดตาม
- ไตรมาส 1 ปี 2027: การประชุม End-of-Phase 2 กับ FDA
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน