Roche เผยผลวิจัยยา giredestrant ช่วยลดความเสี่ยงมะเร็งเต้านมลุกลาม
ผลการทดลองเฟส 3 ชี้การใช้ยา giredestrant ร่วมกับ everolimus ช่วยชะลอการลุกลามของโรคในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามได้ดีกว่าวิธีมาตรฐาน
สรุปข่าว
Roche เปิดเผยผลการศึกษาทางคลินิกเฟส 3 (evERA) ที่ตีพิมพ์ในวารสาร The New England Journal of Medicine พบว่าการใช้ยา giredestrant ร่วมกับ everolimus ช่วยลดความเสี่ยงในการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจายได้อย่างมีนัยสำคัญ
ผลการศึกษาพบว่าในกลุ่มผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 ยาดังกล่าวช่วยลดความเสี่ยงได้ถึง 62% เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยวิธีมาตรฐานร่วมกับ everolimus ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในการเพิ่มทางเลือกการรักษาแบบรับประทานสำหรับผู้ป่วยที่ดื้อต่อการรักษาด้วยยาต้านฮอร์โมนแบบเดิม
สถานะการอนุมัติจาก FDA
ปัจจุบันสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้รับคำขออนุมัติยา giredestrant แล้ว โดยมีกำหนดการตัดสินใจสำหรับข้อบ่งใช้ในมะเร็งเต้านมระยะลุกลามภายในวันที่ 18 ธันวาคม 2026
นอกจากนี้ FDA ยังอยู่ระหว่างพิจารณาอนุมัติยา giredestrant สำหรับการรักษาเสริมในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้น โดยมีกำหนดการตัดสินใจภายในวันที่ 30 พฤศจิกายน 2026 ซึ่งหากได้รับการอนุมัติจะช่วยขยายขอบเขตการรักษาของ Roche ให้ครอบคลุมผู้ป่วยมะเร็งเต้านมในหลายระยะมากขึ้น
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จเพิ่มโอกาสในการได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งจะช่วยสร้างรายได้ใหม่จากยาตัวใหม่ในพอร์ตโฟลิโอโรคมะเร็งของบริษัท
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การตัดสินใจของ FDA วันที่ 30 พฤศจิกายน 2026
- การตัดสินใจของ FDA วันที่ 18 ธันวาคม 2026
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน