Bristol Myers ปรับแผนทดสอบยาต้านพังผืดปอด หลังพบผู้ป่วยตับเสียหาย
หุ้น Bristol Myers และ Contineum ผันผวนหลังบริษัทปรับเกณฑ์เฝ้าระวังความปลอดภัยในการทดลองยาตัวใหม่ เหตุพบกรณีตับอักเสบและผู้เสียชีวิต
สรุปข่าว
Bristol Myers Squibb ได้ปรับปรุงการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา admilparant ซึ่งเป็นยาสำหรับรักษาโรคพังผืดในปอด (idiopathic pulmonary fibrosis) เพื่อเฝ้าระวังผลข้างเคียงต่อตับอย่างใกล้ชิดมากขึ้น
การตัดสินใจดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากพบกรณีตับเสียหายในผู้เข้าร่วมทดลองจำนวนหนึ่ง รวมถึงมีผู้เสียชีวิตจากภาวะตับบาดเจ็บร่วมกับอวัยวะล้มเหลวหลายระบบ แม้บริษัทยังไม่ยืนยันว่าผู้เสียชีวิตได้รับยาตัวนี้จริงหรือไม่ แต่เหตุการณ์นี้ได้สร้างความกังวลให้กับนักลงทุนเกี่ยวกับความปลอดภัยของกลุ่มยา LPA1R inhibitors
ผลกระทบต่ออุตสาหกรรมยา
นักวิเคราะห์จาก RBC Capital Markets และ Leerink Partners มองว่าความกังวลของตลาดอาจเกินจริง เนื่องจากมีปัจจัยแทรกซ้อนหลายประการในกรณีของผู้เสียชีวิต และผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่พบยังอยู่ในระดับที่ไม่รุนแรง
Bristol Myers คาดว่าจะรายงานผลการทดลองฉบับเต็มภายในสิ้นปีนี้ ซึ่งจะเป็นตัวชี้วัดสำคัญสำหรับอนาคตของยาตัวนี้และบริษัท เนื่องจากบริษัทกำลังเผชิญกับภาวะรายได้ลดลงจากยาตัวเดิมที่หมดสิทธิบัตร
ผลกระทบ เชิงลบ
ความกังวลด้านความปลอดภัยของยาตัวใหม่ส่งผลลบต่อความเชื่อมั่นของนักลงทุนในระยะสั้น และเพิ่มความเสี่ยงให้กับแผนการเติบโตของบริษัทในอนาคต
สิ่งที่ต้องติดตาม
- รายงานผลการทดลองทางคลินิกที่จะประกาศภายในสิ้นปีนี้
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน