Candel เผยข้อมูลใหม่ ยา Aglatimagene ช่วยกระตุ้นภูมิคุ้มกันในมะเร็งต่อมลูกหมาก

Candel Therapeutics เปิดเผยข้อมูลใหม่จากการทดลองทางคลินิกเฟส 3 ของยา Aglatimagene besadenovec ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมาก โดยใช้เทคโนโลยี AI วิเคราะห์ชิ้นเนื้อพบว่ายาช่วยเพิ่มการแทรกซึมของเซลล์เม็ดเลือดขาวเข้าสู่ก้อนมะเร็งได้ดีกว่าการฉายรังสีเพียงอย่างเดียว

ข้อมูลระบุว่าผลลัพธ์นี้คงอยู่ได้นานกว่า 2 ปีหลังการรักษา ซึ่งสะท้อนถึงการปรับเปลี่ยนระบบภูมิคุ้มกันอย่างยั่งยืน ไม่ใช่เพียงการอักเสบชั่วคราว โดยบริษัทเตรียมนำข้อมูลนี้ไปใช้ประกอบการยื่นขออนุมัติยา (BLA) ต่อไป

การศึกษาใช้ตัวอย่างชิ้นเนื้อจากผู้ป่วย 647 รายที่ได้รับการฉายรังสีร่วมกับการใช้ยาหรือยาหลอก ผลการวิเคราะห์พบว่าผู้ป่วยที่ได้รับ Aglatimagene มีอัตราการตอบสนองเชิงลบต่อมะเร็งในชิ้นเนื้อสูงถึง 80% เมื่อเทียบกับ 63% ในกลุ่มควบคุม

ผู้บริหารของ Candel ระบุว่าข้อมูลเชิงลึกทางชีวภาพนี้ช่วยสนับสนุนผลลัพธ์ทางคลินิกเรื่องการรอดชีวิตโดยปราศจากโรค ซึ่งเป็นกุญแจสำคัญในการยื่นเอกสารขออนุมัติยาต่อหน่วยงานกำกับดูแลในอนาคต