Merck และ Daiichi ถอนคำขออนุมัติยาต้านมะเร็งปอด หลัง FDA มองข้อมูลไม่เพียงพอ
ความพ่ายแพ้ครั้งสำคัญของยา I-DXd ที่ทำให้บริษัทเสียเปรียบในการแข่งขันกับคู่แข่งรายอื่นในตลาดมะเร็งปอด
สรุปข่าว
Merck & Co. และ Daiichi Sankyo ตัดสินใจถอนคำขออนุมัติแบบเร่งด่วนสำหรับยา ifinatamab deruxtecan (I-DXd) ในการรักษาโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก (SCLC) หลังจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐฯ ระบุว่าข้อมูลจากการทดสอบระยะที่ 2 ยังไม่เพียงพอ
การตัดสินใจครั้งนี้ทำให้บริษัทสูญเสียความได้เปรียบในการทำตลาดเมื่อเทียบกับคู่แข่งอย่าง GSK และ Roche ที่กำลังเร่งพัฒนาตัวยาในกลุ่มเดียวกัน
ผลกระทบต่อกลยุทธ์ของ Merck
Merck กำลังเร่งหาตัวตายตัวแทนสำหรับยา Keytruda ที่กำลังจะหมดสิทธิบัตรในทศวรรษหน้า โดยการลงทุนในยาต้านมะเร็งกลุ่ม Antibody-drug conjugates (ADC) ถือเป็นกลยุทธ์หลัก
อย่างไรก็ตาม ยา I-DXd ประสบปัญหาทั้งด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย โดยมีการตรวจพบการอักเสบของปอดในผู้ป่วยบางราย ทำให้ความเชื่อมั่นของนักลงทุนลดลงและต้องหันไปจับตาดูความคืบหน้าของคู่แข่งอย่าง GSK ที่มีแนวโน้มความปลอดภัยของยาที่ดีกว่า
ผลกระทบ เชิงลบ
การถอนคำขออนุมัติส่งผลกระทบต่อความคาดหวังในกลุ่มยาใหม่ของ Merck และทำให้บริษัทเสียโอกาสในการชิงส่วนแบ่งตลาดมะเร็งปอดไปให้กับคู่แข่ง
สิ่งที่ต้องติดตาม
- ผลการทดสอบยาในระยะท้าย
- ความคืบหน้าของคู่แข่งอย่าง GSK และ Roche
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน