เกี่ยวกับเรา ติดต่อเรา ตั๋วช่วยเหลือ
ข่าวบริษัท

FDA สหรัฐฯ ไฟเขียว Atebrioz ยารักษาโรคกระดูกงอกผิดปกติในผู้ป่วย FOP

Mirum Pharmaceuticals และ Incyte ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับยารักษาโรคหายาก FOP ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป เตรียมวางจำหน่ายในสหรัฐฯ เร็วๆ นี้

ภาพ: MART PRODUCTION / Pexels ดูต้นทาง

สรุปข่าว

Mirum Pharmaceuticals และ Incyte ประกาศว่าองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติยา Atebrioz (zilurgisertib) สำหรับใช้รักษาผู้ป่วยโรค Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP) ทั้งในเด็กและผู้ใหญ่ที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป

ยาตัวนี้เป็นสารยับยั้ง ALK2 ชนิดรับประทานวันละครั้ง ซึ่งมีประสิทธิภาพในการลดปริมาณการเกิดกระดูกงอกนอกตำแหน่ง (heterotopic ossification) ในผู้ป่วยโรคหายากดังกล่าว

แผนการวางจำหน่าย

บริษัทเตรียมแผนการวางจำหน่ายยา Atebrioz ในตลาดสหรัฐอเมริกาเพื่อรองรับความต้องการของผู้ป่วยที่รอคอยทางเลือกในการรักษาใหม่ๆ

ความร่วมมือระหว่าง Mirum และ Incyte ในครั้งนี้ถือเป็นก้าวสำคัญในการนำนวัตกรรมยามาใช้รักษาโรคที่มีทางเลือกจำกัดและส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอย่างรุนแรง

ผลกระทบ เชิงบวก

การได้รับอนุมัติยาใหม่ช่วยสร้างรายได้ใหม่ให้กับบริษัทและเพิ่มมูลค่าให้กับพอร์ตโฟลิโอยาในกลุ่มโรคหายาก

หุ้นที่เกี่ยวข้อง

เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน