FDA อนุมัติการใช้ยาผสม WELIREG และ LENVIMA รักษาโรคมะเร็งไตระยะลุกลาม

องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติการใช้ยา WELIREG ร่วมกับ LENVIMA สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ไตชนิดเคลียร์เซลล์ (ccRCC) ระยะลุกลาม โดยเป็นทางเลือกใหม่สำหรับผู้ป่วยที่โรคยังคงดำเนินไปหลังผ่านการรักษาด้วยยาในกลุ่ม PD-1 หรือ PD-L1 มาก่อน

การอนุมัติดังกล่าวอ้างอิงจากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในชื่อ LITESPARK-011 ซึ่งพบว่าการใช้ยาสองชนิดร่วมกันช่วยเพิ่มระยะเวลาที่โรคไม่ลุกลาม (PFS) ได้ถึง 14.6 เดือน เมื่อเทียบกับ 10.6 เดือนในกลุ่มที่ใช้ยา cabozantinib เพียงอย่างเดียว

สูตรยาผสมนี้ถือเป็นครั้งแรกที่มีการนำยาในกลุ่ม HIF-2 alpha inhibitor มาใช้ร่วมกับยาในกลุ่ม TKI เพื่อรักษาผู้ป่วยกลุ่มนี้โดยเฉพาะ อย่างไรก็ตาม ยาทั้งสองชนิดมีคำเตือนเรื่องผลข้างเคียงที่รุนแรง เช่น ความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ ภาวะโลหิตจางรุนแรง และความผิดปกติของระบบหัวใจ

ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาด้วยสูตรยานี้จำเป็นต้องได้รับการติดตามอาการอย่างใกล้ชิด โดยเฉพาะระดับออกซิเจนในเลือดและการทำงานของหัวใจ เพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษา