TriSalus รับอนุมัติ FDA สำหรับอุปกรณ์ TriNav Advance

TriSalus Life Sciences ประกาศว่าบริษัทได้รับอนุมัติ 510(k) จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) สำหรับ TriNav Advance ซึ่งเป็นอุปกรณ์ล่าสุดในกลุ่มผลิตภัณฑ์ Pressure-Enabled Drug Delivery (PEDD)

อุปกรณ์นี้ช่วยให้แพทย์สามารถเข้าถึงหลอดเลือดขนาดเล็กได้แม่นยำขึ้น โดยยังคงคุณสมบัติในการเพิ่มประสิทธิภาพการส่งยาไปยังเนื้องอกและลดผลกระทบต่อเนื้อเยื่อปกติรอบข้าง

TriSalus เตรียมเริ่มวางจำหน่าย TriNav Advance ในวงจำกัดภายในไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า โดยอุปกรณ์นี้มีความยืดหยุ่นสูงและสามารถใช้งานร่วมกับไมโครแคทเธอร์อื่น ๆ ได้ตามความต้องการของแพทย์

เทคโนโลยี PEDD ของบริษัทถูกออกแบบมาเพื่อแก้ปัญหาข้อจำกัดทางกายวิภาคในการส่งยาผ่านหลอดเลือด ซึ่งบริษัทเชื่อว่าจะช่วยขยายขอบเขตการรักษาให้ครอบคลุมกรณีที่ซับซ้อนได้มากขึ้น