CHMP ไฟเขียว Enhertu ของ AstraZeneca รักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้น

คณะกรรมการยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ของ EMA แนะนำให้มีการอนุมัติใช้ Enhertu ในสหภาพยุโรป สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านม HER2 เป็นบวกระยะเริ่มต้นที่มีเซลล์มะเร็งตกค้างหลังการผ่าตัด

คำแนะนำดังกล่าวอ้างอิงจากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในโครงการ DESTINY-Breast05 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Enhertu สามารถลดความเสี่ยงของการกลับมาเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตได้ถึง 53% เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐานเดิม

มะเร็งเต้านมเป็นมะเร็งที่พบมากที่สุดในผู้หญิงทั่วโลก โดยผู้ป่วยกลุ่ม HER2 เป็นบวกมีความเสี่ยงสูงที่จะกลับมาเป็นซ้ำ การรักษาด้วย Enhertu จึงถือเป็นความหวังใหม่ในการยกระดับมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยหลังผ่าตัด

หลังจากนี้คณะกรรมาธิการยุโรปจะดำเนินการพิจารณาขั้นสุดท้ายเพื่ออนุมัติการวางจำหน่ายยาอย่างเป็นทางการ ซึ่งหากผ่านการอนุมัติจะช่วยให้ผู้ป่วยในยุโรปเข้าถึงทางเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพสูงขึ้น