EMA ไฟเขียว Roche ใช้ยา Ocrevus รักษาเด็กป่วยโรค MS
คณะกรรมการยาของยุโรปแนะนำให้ใช้ยา Ocrevus รักษาผู้ป่วยเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไปที่มีอาการโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกำเริบ
สรุปข่าว
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ภายใต้ EMA ได้แนะนำให้มีการอนุมัติใช้ยา Ocrevus ของ Roche สำหรับผู้ป่วยเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไปที่มีอาการโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกำเริบ (RMS) โดยยาตัวนี้ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐฯ ไปแล้วเมื่อเดือนพฤษภาคม 2026
การตัดสินใจครั้งนี้มีขึ้นเพื่ออุดช่องว่างในการรักษาผู้ป่วยเด็กที่ปัจจุบันมีทางเลือกจำกัด โดยยา Ocrevus แสดงผลลัพธ์ในการควบคุมอาการกำเริบได้ดีกว่ายามาตรฐานเดิมอย่าง fingolimod ถึง 48% ในการทดลองทางคลินิกเฟส 3
รายละเอียดผลการทดลอง
ผลการศึกษา OPERETTA 2 ชี้ให้เห็นว่า Ocrevus ไม่เพียงแต่ควบคุมอาการกำเริบได้ดี แต่ยังเหนือกว่าในการลดการอักเสบในสมอง โดยสามารถลดรอยโรคใหม่ได้ถึง 48% และลดรอยโรคที่ทำงานอยู่ได้ถึง 87% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ใช้ยามาตรฐาน
ในด้านความปลอดภัย ยาดังกล่าวแสดงผลลัพธ์ที่สอดคล้องกับข้อมูลในผู้ใหญ่กว่า 525,000 รายทั่วโลก โดยไม่มีผู้ป่วยรายใดต้องหยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง ซึ่งถือเป็นความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วยเด็กกว่า 40,000 รายทั่วโลก
ผลกระทบ เชิงบวก
การขยายฐานผู้ป่วยไปยังกลุ่มเด็กช่วยเพิ่มโอกาสทางการตลาดและตอกย้ำความเป็นผู้นำในกลุ่มยาโรคทางระบบประสาทของ Roche ซึ่งจะส่งผลดีต่อรายได้ในระยะยาว
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน