Biogen เผยผลวิจัยยา EMPAVELI ช่วยผู้ป่วยโรคไตวัยรุ่นลดโปรตีนรั่วในปัสสาวะ
ผลการศึกษาจากโครงการ VALIANT ยืนยันยา EMPAVELI ช่วยลดภาวะโปรตีนรั่วในปัสสาวะและรักษาการทำงานของไตในกลุ่มวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีได้สำเร็จ
สรุปข่าว
Biogen เผยแพร่ผลการวิเคราะห์ข้อมูลผู้ป่วยวัยรุ่นจากโครงการวิจัยระยะที่ 3 ชื่อ VALIANT ซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร Clinical Journal of the American Society of Nephrology โดยพบว่ายา EMPAVELI ช่วยลดภาวะโปรตีนรั่วในปัสสาวะได้ถึง 75% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
การศึกษานี้ครอบคลุมผู้ป่วยโรคไตหายากอย่าง C3G และ IC-MPGN ซึ่งเป็นกลุ่มที่มักเผชิญกับภาวะไตวายตั้งแต่อายุยังน้อย ผลลัพธ์ที่ได้ช่วยตอกย้ำประสิทธิภาพของยาในการรักษาและชะลอความเสื่อมของไตในผู้ป่วยกลุ่มนี้
รายละเอียดผลการวิจัย
ในการทดลองกลุ่มวัยรุ่นจำนวน 55 ราย พบว่า 71% ของผู้ที่ได้รับยา EMPAVELI มีระดับโปรตีนในปัสสาวะลดลงอย่างน้อย 50% ภายในระยะเวลา 26 สัปดาห์
นอกจากนี้ 57% ของผู้ป่วยยังสามารถรักษาการทำงานของไตให้คงที่ควบคู่ไปกับการลดระดับโปรตีนในปัสสาวะได้สำเร็จ ซึ่งข้อมูลนี้สอดคล้องกับผลการศึกษาในภาพรวมของโครงการ VALIANT
ความคืบหน้าด้านกฎระเบียบ
ก่อนหน้านี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติขยายข้อบ่งใช้ของยา EMPAVELI ให้ครอบคลุมผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป เพื่อลดภาวะโปรตีนรั่วและชะลอการสูญเสียการทำงานของไต
ปัจจุบัน EMPAVELI ถือเป็นยาตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาโรค C3G และ IC-MPGN ในกลุ่มวัยรุ่นและผู้ใหญ่ ซึ่งช่วยเพิ่มความหวังในการป้องกันภาวะไตวายระยะยาว
ผลกระทบ เชิงบวก
การเผยแพร่ผลวิจัยเชิงบวกในวารสารวิชาการและการขยายข้อบ่งใช้ของ FDA ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท และเพิ่มโอกาสในการเข้าถึงกลุ่มผู้ป่วยวัยรุ่นมากขึ้น
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การตอบรับของตลาดต่อการขยายข้อบ่งใช้ยา
- ข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวในผู้ป่วยวัยรุ่น
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน