Fennec เผยผลวิจัยยา PEDMARK® ในญี่ปุ่น ช่วยลดความเสี่ยงสูญเสียการได้ยินในผู้ป่วยเด็ก
ผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ในญี่ปุ่นยืนยันว่า PEDMARK® ช่วยลดอัตราการสูญเสียการได้ยินจากยาเคมีบำบัดได้อย่างมีนัยสำคัญ โดยไม่รบกวนประสิทธิภาพการรักษามะเร็ง
สรุปข่าว
Fennec Pharmaceuticals รายงานผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 (STS-J01) ในญี่ปุ่น ซึ่งประเมินการใช้ยา PEDMARK® เพื่อลดผลข้างเคียงจากการใช้ยา Cisplatin ในผู้ป่วยเด็กและวัยรุ่น ผลการศึกษาพบว่าผู้ป่วยมีอัตราการสูญเสียการได้ยินเพียง 24% เทียบกับเกณฑ์มาตรฐานเดิมที่ 56.4%
ผลลัพธ์ทางการแพทย์
การศึกษายังระบุว่า 84% ของผู้ป่วยไม่มีภาวะสูญเสียการได้ยินตามเกณฑ์ Brock และไม่พบภาวะสูญเสียการได้ยินระดับรุนแรง (Grade 3 หรือ 4) นอกจากนี้ยังพบอัตราการตอบสนองต่อการรักษามะเร็งสูงถึง 95.8% ซึ่งยืนยันว่ายา PEDMARK® ไม่ขัดขวางการออกฤทธิ์ของยาเคมีบำบัดหลัก
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการศึกษาที่ประสบความสำเร็จช่วยสนับสนุนการขอขึ้นทะเบียนยาในญี่ปุ่นและเพิ่มความเชื่อมั่นในประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ ซึ่งเป็นปัจจัยบวกต่อโอกาสในการขยายตลาดและการทำสัญญาอนุญาตใช้สิทธิ
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน