FDA สหรัฐฯ อนุมัติยา KERENDIA ของ Bayer รักษาโรคไตในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1

Bayer ประสบความสำเร็จในการขออนุมัติจาก FDA สำหรับยา KERENDIA (finerenone) เพื่อใช้รักษาโรคไตเรื้อรัง (CKD) ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 (T1D) โดยมีเป้าหมายเพื่อลดอัตราส่วนอัลบูมินต่อครีอะตินีนในปัสสาวะ (UACR)

การอนุมัตินี้อ้างอิงจากผลการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 ชื่อ FINE-ONE ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายาช่วยชะลอความเสื่อมของไตได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก ถือเป็นความก้าวหน้าทางการแพทย์ครั้งสำคัญสำหรับผู้ป่วยที่ขาดทางเลือกในการรักษามานานกว่า 3 ทศวรรษ

ผลการศึกษา FINE-ONE พบว่าผู้ป่วยที่ได้รับ KERENDIA มีค่า UACR ลดลงอย่างต่อเนื่องตั้งแต่เดือนที่ 3 จนถึงเดือนที่ 6 ของการรักษา โดยมีความปลอดภัยและผลข้างเคียงอยู่ในระดับที่ยอมรับได้

ปัจจุบัน KERENDIA ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาโรคไตเรื้อรังในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และภาวะหัวใจล้มเหลวด้วย ซึ่งการขยายข้อบ่งใช้ครั้งนี้ช่วยตอกย้ำศักยภาพของยาในการดูแลผู้ป่วยกลุ่มโรคหัวใจและไตที่ยังมีความต้องการการรักษาอยู่สูง