FDA สหรัฐฯ อนุมัติยา ETCAMAH ของ AstraZeneca รักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านม

AstraZeneca ประสบความสำเร็จในการขออนุมัติแบบเร่งด่วนจาก FDA สำหรับยา ETCAMAH (camizestrant) เพื่อใช้ร่วมกับยาในกลุ่ม CDK4/6 inhibitor ในการรักษามะเร็งเต้านมชนิด HR-positive, HER2-negative ระยะลุกลาม

การอนุมัติดังกล่าวอ้างอิงจากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 (SERENA-6) ซึ่งพบว่าการใช้ยาสูตรผสมนี้ช่วยลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตได้ถึง 56% ในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1

ยาตัวนี้ถือเป็นทางเลือกใหม่ที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่ดื้อต่อการรักษาด้วยวิธีมาตรฐานในปัจจุบัน โดยช่วยให้แพทย์สามารถปรับกลยุทธ์การรักษาได้รวดเร็วขึ้นก่อนที่โรคจะลุกลามจนยากต่อการควบคุม

นี่นับเป็นการอนุมัติยาตัวที่ 10 ของ AstraZeneca ในปีนี้จาก FDA และเป็นตัวที่ 4 ในกลุ่มยารักษามะเร็งเต้านม ซึ่งตอกย้ำความเป็นผู้นำของบริษัทในด้านนวัตกรรมรักษามะเร็ง