JNJ เผยผลวิจัยยา nipocalimab ช่วยผู้ป่วยโรค Sjögren's ลดอาการปากแห้ง

Johnson & Johnson (JNJ) เปิดเผยข้อมูลเชิงลึกจากผู้ป่วยในโครงการวิจัย DAHLIAS ซึ่งศึกษาการใช้ยา nipocalimab รักษาโรค Sjögren's (SjD) โรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเองที่ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยกว่า 4 ล้านคนทั่วโลก ผลสำรวจพบว่าอาการปากแห้งเป็นปัญหาที่ผู้ป่วยต้องการให้แก้ไขมากที่สุดถึง 96% ของกลุ่มตัวอย่าง

ข้อมูลจากการศึกษายังระบุว่า ผู้ป่วยที่ได้รับยา nipocalimab มีการผลิตน้ำลายเพิ่มขึ้นอย่างน้อย 50% มากกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอกถึง 2 เท่า โดยบริษัทได้นำข้อมูลความต้องการของผู้ป่วยเหล่านี้ไปปรับใช้ในการออกแบบการทดลองทางคลินิกเฟส 3 ที่กำลังดำเนินอยู่ในปัจจุบัน

นอกเหนือจากอาการปากแห้ง ผู้ป่วยยังรายงานถึงอาการเหนื่อยล้า อาการตาแห้ง และอาการปวดข้อ ซึ่งส่งผลกระทบต่อการใช้ชีวิตประจำวันอย่างมาก การทดลองเฟส 3 ที่ชื่อ DAFFODIL จึงถูกออกแบบมาเพื่อประเมินทั้งกิจกรรมของโรคและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยควบคู่กันไป

ปัจจุบัน nipocalimab เป็นยาตัวเดียวในกลุ่ม FcRn blocker ที่ได้รับสถานะ Breakthrough Therapy และ Fast Track จาก FDA สหรัฐฯ สำหรับการรักษาโรค Sjögren's ในผู้ใหญ่ที่มีอาการระดับปานกลางถึงรุนแรง