Acurx เผยผลวิจัยยา Ibezapolstat มีประสิทธิภาพสูงในการรักษาเชื้อดื้อยา
ผลการศึกษาทางวิทยาศาสตร์ชี้ Ibezapolstat สามารถกำจัดเชื้อ C. difficile ได้ดีกว่ายามาตรฐาน โดยไม่ส่งผลกระทบต่อเชื้อดื้อยาในกลุ่ม Enterococcus
สรุปข่าว
Acurx Pharmaceuticals นำเสนอผลการวิจัยยา Ibezapolstat ในงานประชุม International C. difficile Symposium ที่ประเทศสโลวีเนีย โดยผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการพบว่ายาตัวนี้มีประสิทธิภาพในการกำจัดเชื้อ Clostridioides difficile ได้ดีกว่ายามาตรฐานอย่าง Vancomycin และ Fidaxomicin ในสภาวะที่มีการปนเปื้อนของเชื้อดื้อยา Enterococcus
ความคืบหน้าทางคลินิก
ยา Ibezapolstat ได้รับสถานะ QIDP และ Fast-Track จาก FDA แล้ว โดยบริษัทกำลังเตรียมความพร้อมเพื่อเข้าสู่การทดลองทางคลินิกเฟส 3 ในระดับนานาชาติ (IBZ-ASPIRE) เพื่อรักษาการติดเชื้อ C. difficile
บริษัทได้หารือกับ FDA เกี่ยวกับการยื่นขออนุมัติยา (NDA) โดยหน่วยงานเปิดช่องให้สามารถยื่นข้อมูลจากการทดลองเฟส 3 เพียงหนึ่งการทดลองได้ หากข้อมูลมีความแข็งแกร่งและสอดคล้องกัน ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในการเร่งนำยาออกสู่ตลาดเพื่อเป็นทางเลือกใหม่ในการรักษาผู้ป่วย
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการวิจัยที่แสดงประสิทธิภาพเหนือกว่ายามาตรฐานช่วยเพิ่มโอกาสความสำเร็จในการทดลองเฟส 3 และสร้างความเชื่อมั่นให้กับนักลงทุนเกี่ยวกับมูลค่าของผลิตภัณฑ์ในอนาคต
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน