Ipsen เผยผลวิจัยยา IQIRVO รักษาโรคตับ PBC ได้ผลดีเกินคาด
Ipsen รายงานผลการศึกษาเฟส 3 ของยา IQIRVO ในผู้ป่วยโรคตับอักเสบจากท่อน้ำดี (PBC) พบผู้ป่วยกว่า 85% มีค่าเอนไซม์ตับกลับสู่ระดับปกติ
สรุปข่าว
Ipsen เปิดเผยผลการศึกษา ELSPIRE ระยะที่ 3 ซึ่งทดสอบยา IQIRVO ในผู้ป่วยโรคตับอักเสบจากท่อน้ำดี (Primary Biliary Cholangitis - PBC) ที่มีอาการไม่ตอบสนองต่อยามาตรฐาน โดยพบว่าที่สัปดาห์ที่ 52 ผู้ป่วยที่ได้รับยา 85.3% มีค่า Alkaline Phosphatase (ALP) กลับสู่ระดับปกติ เมื่อเทียบกับ 23.3% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
ผลการศึกษานี้ถือเป็นข้อมูลสำคัญที่ Ipsen เตรียมนำเสนอในงาน The Liver Meeting 2026 และจะนำไปประกอบการยื่นข้อมูลต่อหน่วยงานกำกับดูแล เพื่อขยายขอบเขตการรักษาและสร้างมาตรฐานใหม่ในการดูแลผู้ป่วย PBC
ประสิทธิภาพและการยอมรับยา
นอกจากค่า ALP ที่ดีขึ้นอย่างรวดเร็วแล้ว ยายังช่วยลดระดับบิลิรูบินรวมและแสดงผลลัพธ์ที่ดีในด้านการตอบสนองทางชีวเคมีที่สมบูรณ์ โดยยา IQIRVO ได้รับการยอมรับอย่างดีในกลุ่มผู้ป่วยและไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ที่น่ากังวล
ข้อมูลเพิ่มเติมจากงานวิจัยเฟส 4 (ELFINITY) ยังชี้ให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ใช้ยาในชีวิตจริงมีอาการเหนื่อยล้าและอาการคันลดลงอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งช่วยยกระดับคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคตับเรื้อรังกลุ่มนี้ได้
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการวิจัยที่แข็งแกร่งช่วยเพิ่มโอกาสในการขยายตลาดและสร้างความเชื่อมั่นในประสิทธิภาพของยา IQIRVO ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักในกลุ่มโรคตับหายากของ Ipsen
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การอนุมัติขยายข้อบ่งใช้จากหน่วยงานกำกับดูแล
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน