Edgewise Therapeutics เผยความคืบหน้ายา EDG-7500 เตรียมเข้าสู่การทดลองระยะที่ 3

Edgewise Therapeutics ประกาศผลการหารือเชิงบวกกับ FDA เกี่ยวกับการทดลองยา EDG-7500 ในผู้ป่วยโรคหัวใจโตผิดปกติ (HCM) โดยบริษัทได้รับอนุมัติให้ใช้แผนการทดลองระยะที่ 3 (STRATUS-HCM) ที่เน้นการปรับขนาดยาตามความสามารถในการทนต่อยาของผู้ป่วย

การออกแบบการทดลองใหม่นี้ไม่จำเป็นต้องใช้การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (Echocardiogram) เพื่อปรับขนาดยา ซึ่งบริษัทเชื่อว่าจะช่วยลดภาระของผู้ป่วยและแพทย์ และทำให้การเข้าถึงการรักษาง่ายขึ้น โดยคาดว่าจะเริ่มการทดลองได้ภายในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026

การทดลอง STRATUS-HCM จะครอบคลุมผู้ป่วย HCM ทั้งชนิดที่มีการอุดกั้นและไม่มีการอุดกั้น รวมประมาณ 600 คนทั่วโลก โดยมีจุดประสงค์หลักคือการวัดการเปลี่ยนแปลงของปริมาณการใช้ออกซิเจนสูงสุด (Peak VO₂) ในสัปดาห์ที่ 24

ยา EDG-7500 เป็นยาในกลุ่ม Cardiac Sarcomere Modulator ที่มุ่งเน้นการปรับสมดุลการหดตัวและคลายตัวของกล้ามเนื้อหัวใจ ซึ่งบริษัทมั่นใจว่าข้อมูลจากการทดลองที่ผ่านมาสนับสนุนประสิทธิภาพของยาตัวนี้ในการรักษาผู้ป่วย HCM