Roche เผยผลทดสอบยา Tam-Peli รักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะลุกลามได้ผลดี
ผลการทดลองระยะที่ 3 ในจีนชี้ ยา Tam-Peli ช่วยลดความเสี่ยงการเสียชีวิตได้ถึง 54% เมื่อเทียบกับวิธีรักษามาตรฐาน
สรุปข่าว
Roche ประกาศผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา Tam-Peli (tambotatug pelitecan) ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก (SCLC) ที่ผ่านการรักษาด้วยเคมีบำบัดมาแล้ว โดยยาตัวนี้สามารถลดความเสี่ยงการเสียชีวิตได้ 54% และลดความเสี่ยงโรคลุกลามได้ 71% เมื่อเทียบกับการใช้ยา topotecan ซึ่งเป็นวิธีมาตรฐานในปัจจุบัน
การทดลองนี้จัดทำขึ้นในประเทศจีนโดยความร่วมมือกับ MediLink โดยยา Tam-Peli แสดงประสิทธิภาพที่เหนือกว่าอย่างชัดเจนทั้งในด้านอัตราการรอดชีวิตและอัตราการตอบสนองต่อการรักษา ขณะนี้หน่วยงานกำกับดูแลยาของจีนได้ตอบรับการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) แล้ว และ Roche มีแผนที่จะเริ่มการทดลองในระดับโลกโดยเร็ว
จุดเด่นของยาและแผนการพัฒนา
Tam-Peli เป็นยาในกลุ่ม Antibody-Drug Conjugate (ADC) ที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีน B7-H3 ซึ่งพบมากในเซลล์มะเร็งแต่พบน้อยในเซลล์ปกติ ทำให้ยาออกฤทธิ์ได้แม่นยำและลดผลข้างเคียงต่อร่างกาย
ภายใต้ข้อตกลงกับ MediLink ทาง Roche ได้รับสิทธิ์ในการพัฒนา ผลิต และจัดจำหน่ายยาตัวนี้ทั่วโลก ยกเว้นในจีน ฮ่องกง และมาเก๊า โดยบริษัทยังมีแผนขยายการทดสอบไปยังมะเร็งชนิดอื่น ๆ เช่น มะเร็งหลังโพรงจมูก และมะเร็งตับอ่อน เพื่อต่อยอดศักยภาพของยาในอนาคต
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จในระยะที่ 3 ช่วยเพิ่มโอกาสในการอนุมัติยาใหม่และขยายพอร์ตโฟลิโอด้านมะเร็งวิทยาของ Roche ซึ่งเป็นปัจจัยบวกต่อการเติบโตของรายได้ในระยะยาว
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ในระดับโลก
- ความคืบหน้าการอนุมัติยาจากหน่วยงานกำกับดูแล
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน