เกี่ยวกับเรา ติดต่อเรา ตั๋วช่วยเหลือ
ข่าวบริษัท

Hoth Therapeutics ยุติการทดลองระยะ 2a เร็วกว่ากำหนดหลังผลลัพธ์เด่น

บริษัทย่อยของ Rocket One เตรียมหารือ FDA เพื่อผลักดันยาทา HT-001 เข้าสู่การทดลองระยะ 3 รักษาอาการทางผิวหนังจากมะเร็ง

ภาพ: Pavel Danilyuk / Pexels ดูต้นทาง

สรุปข่าว

Rocket One ประกาศว่า Hoth Therapeutics บริษัทย่อยด้านเทคโนโลยีชีวภาพ ได้ตัดสินใจยุติการทดลองทางคลินิก ระยะ 2a ของยา HT-001 เร็วกว่ากำหนด หลังจากผลวิเคราะห์เบื้องต้นแสดงประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งในการรักษาอาการทางผิวหนังอันเนื่องมาจากยารักษามะเร็งกลุ่ม EGFR inhibitors

บริษัทเตรียมเข้าพบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ เพื่อขอคำแนะนำเกี่ยวกับแนวทางการพัฒนาในระยะที่ 3 รวมถึงการออกแบบการศึกษาและข้อกำหนดด้านความปลอดภัย เพื่อนำยานี้เข้าสู่กระบวนการขึ้นทะเบียนยาต่อไป

ผลกระทบ เชิงบวก

ผลการทดลองเชิงบวกและการเตรียมยื่นขออนุมัติเข้าสู่การทดลองระยะสุดท้ายถือเป็นพัฒนาการสำคัญที่เพิ่มโอกาสความสำเร็จเชิงพาณิชย์ของผลิตภัณฑ์

สิ่งที่ต้องติดตาม

  • ผลการหารือร่วมกับ FDA เกี่ยวกับแนวทางการทดลองระยะ 3

หุ้นที่เกี่ยวข้อง

เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน