SELLAS Life Sciences เผยผลทดลองระยะที่ 3 ของยา GPS ถึงจุดชี้วัดสำคัญ

SELLAS Life Sciences ประกาศว่าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา galinpepimut-S (GPS) ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (AML) ได้ผ่านจุดชี้วัดสำคัญที่ 80 เหตุการณ์ (จำนวนผู้เสียชีวิต) แล้ว ซึ่งเป็นเงื่อนไขที่กำหนดไว้สำหรับการวิเคราะห์ข้อมูลขั้นสุดท้าย

บริษัทจะดำเนินการล็อกฐานข้อมูลและวิเคราะห์ผลลัพธ์หลักของงานวิจัยนี้ทันที โดยคาดว่าจะสามารถประกาศผลลัพธ์เบื้องต้นได้ภายในไตรมาสนี้ ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในการพัฒนายาภูมิคุ้มกันบำบัดสำหรับผู้ป่วยที่มีทางเลือกในการรักษาน้อย

การทดลอง REGAL เป็นการศึกษาแบบสุ่มเพื่อประเมินประสิทธิภาพของยา GPS ในฐานะการรักษาแบบประคับประคองสำหรับผู้ป่วย AML ที่อยู่ในภาวะโรคสงบครั้งที่สอง (CR2) โดยมีตัวชี้วัดหลักคืออัตราการรอดชีวิตโดยรวม

หากผลการทดลองออกมาเป็นบวก ยา GPS จะมีโอกาสกลายเป็นตัวเลือกการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดที่เป็นนวัตกรรมใหม่และดีที่สุดในกลุ่มสำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้ ซึ่งปัจจุบันยังมีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมาก