Vanda Pharmaceuticals เผยผลวิจัยยา NEREUS ช่วยลดอาการอาเจียนจากยา GLP-1
ผลการทดลองระยะที่ 3 ชี้ NEREUS ลดอัตราการอาเจียนได้ 27% เตรียมยื่นขออนุมัติ FDA เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยที่ใช้ยา GLP-1
สรุปข่าว
Vanda Pharmaceuticals ประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 ของยา NEREUS (tradipitant) ในการป้องกันอาการอาเจียนที่เกิดจากการใช้ยาในกลุ่ม GLP-1 receptor agonist ซึ่งเป็นยาที่ได้รับความนิยมสูงในการรักษาโรคอ้วนและเบาหวาน
ผลการศึกษาพบว่าผู้ที่ได้รับยา NEREUS มีอัตราการอาเจียนลดลง 27% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก นอกจากนี้ยังลดอาการอาเจียนรุนแรงและอาเจียนต่อเนื่องได้ถึง 60-81% ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญที่ทำให้ผู้ป่วยส่วนใหญ่ตัดสินใจหยุดใช้ยา GLP-1
โอกาสทางการตลาดและก้าวต่อไป
ตลาดของยา GLP-1 มีมูลค่าสูงกว่า 5 หมื่นล้านดอลลาร์ทั่วโลก แต่ผู้ป่วยจำนวนมากต้องหยุดใช้ยาเนื่องจากผลข้างเคียงทางระบบทางเดินอาหาร การที่ NEREUS สามารถลดผลข้างเคียงนี้ได้จึงเป็นโอกาสสำคัญในการเพิ่มอัตราการใช้ยาของผู้ป่วยในระยะยาว
บริษัทเตรียมหารือกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐฯ เพื่อวางแผนยื่นคำร้องขออนุมัติยาเพิ่มเติม (sNDA) สำหรับข้อบ่งใช้ในการป้องกันอาการอาเจียนจากการใช้ยา GLP-1 โดยคาดว่าจะดำเนินการในอนาคตอันใกล้
ผลกระทบ เชิงบวก
ความสำเร็จในการทดลองยาช่วยเพิ่มโอกาสในการขยายตลาดและแก้ปัญหาผลข้างเคียงของยา GLP-1 ซึ่งเป็นกลุ่มยาที่มีมูลค่าตลาดมหาศาล
สิ่งที่ต้องติดตาม
- ความคืบหน้าการหารือกับ FDA และการยื่น sNDA
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน