EU ไฟเขียวใช้ยา Enhertu รักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้น
คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติการใช้ยา Enhertu ของ AstraZeneca และ Daiichi Sankyo สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด HER2 เป็นบวกที่มีเซลล์มะเร็งตกค้างหลังการผ่าตัด
สรุปข่าว
คณะกรรมาธิการยุโรป (EC) อนุมัติการใช้ยา Enhertu เป็นยาทางเลือกในการรักษาเสริม (Adjuvant Treatment) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นชนิด HER2 เป็นบวก ซึ่งยังคงมีเซลล์มะเร็งตกค้างหลังผ่านการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดและยาพุ่งเป้าก่อนการผ่าตัด
การอนุมัติดังกล่าวอ้างอิงจากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในโครงการ DESTINY-Breast05 ซึ่งพบว่า Enhertu สามารถลดความเสี่ยงของการกลับมาเป็นซ้ำหรือการเสียชีวิตได้ถึง 53% เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐานเดิมอย่าง T-DM1 โดยมีอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่ 3 ปีสูงถึง 92.4%
ความสำคัญต่อธุรกิจ
ความสำเร็จครั้งนี้ถือเป็นการขยายขอบเขตการใช้ยา Enhertu เข้าสู่กลุ่มผู้ป่วยระยะเริ่มต้นเป็นครั้งแรกในสหภาพยุโรป ซึ่งช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับพอร์ตโฟลิโอยาต้านมะเร็งของ AstraZeneca และ Daiichi Sankyo
ภายใต้ข้อตกลงความร่วมมือ AstraZeneca จะต้องจ่ายเงินค่า Milestone Payment จำนวน 75 ล้านดอลลาร์ให้กับ Daiichi Sankyo จากการอนุมัติในครั้งนี้ โดยยาตัวนี้ถือเป็นหัวหอกสำคัญในการสร้างรายได้กลุ่ม Oncology ของทั้งสองบริษัท
ผลกระทบ เชิงบวก
การอนุมัติยาในข้อบ่งใช้ใหม่ช่วยขยายฐานผู้ป่วยและเพิ่มโอกาสในการสร้างรายได้ระยะยาวให้กับ AstraZeneca รวมถึงสะท้อนถึงประสิทธิภาพของยาที่เหนือกว่ามาตรฐานเดิม ซึ่งจะช่วยเพิ่มความเชื่อมั่นให้กับนักลงทุน
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน