Merck เผยผลทดลองยาต้านมะเร็งตัวใหม่ ลดความเสี่ยงเสียชีวิตได้ 32%
ผลการทดลองระยะที่ 3 ของยา sac-TMT ในผู้ป่วยมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกแสดงผลลัพธ์เชิงบวกเหนือกว่าเคมีบำบัดทั่วไป
สรุปข่าว
Merck (MRK) รายงานผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม ADC ในผู้ป่วยมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามหรือกลับมาเป็นซ้ำ โดยยาตัวนี้สามารถลดความเสี่ยงในการเสียชีวิตได้ 32% และลดความเสี่ยงในการลุกลามของโรคได้ 41% เมื่อเทียบกับการใช้เคมีบำบัดมาตรฐาน
ข้อมูลดังกล่าวได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร The Lancet และนำเสนอในงานประชุม ESMO Congress 2026 โดยถือเป็นยาตัวแรกในกลุ่ม TROP2 ADC ที่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอัตราการรอดชีวิตในผู้ป่วยกลุ่มนี้อย่างมีนัยสำคัญ
ความคืบหน้าด้านกฎหมาย
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) ได้ยอมรับคำขอขึ้นทะเบียนยา (BLA) ของ sac-TMT เพื่อพิจารณาแบบเร่งด่วนแล้ว โดยกำหนดวันตัดสินใจขั้นสุดท้าย (PDUFA) ไว้ในวันที่ 15 มิถุนายน 2027
Merck ระบุว่ายานี้มีศักยภาพที่จะกลายเป็นทางเลือกหลักในการรักษาผู้ป่วยที่เคยผ่านการรักษาด้วยเคมีบำบัดและภูมิคุ้มกันบำบัดมาแล้ว ซึ่งปัจจุบันมีทางเลือกในการรักษาน้อยและมีอัตราการรอดชีวิตต่ำ
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จช่วยเพิ่มโอกาสในการอนุมัติยาใหม่ ซึ่งจะเป็นรายได้สำคัญในอนาคตและเสริมความแข็งแกร่งให้กับพอร์ตโฟลิโอด้านมะเร็งวิทยาของบริษัท
สิ่งที่ต้องติดตาม
- 15 มิถุนายน 2027: วันตัดสินใจอนุมัติยาโดย FDA
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน