Longeveron เผยผลวิจัยเซลล์บำบัดโรคหัวใจเด็ก พบสัญญาณบวกในกลุ่มอาการรุนแรง
ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b ของ Longeveron พบว่าการใช้เซลล์บำบัด Laromestrocel ช่วยลดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รุนแรงในเด็กที่เป็นโรคหัวใจพิการแต่กำเนิด
สรุปข่าว
Longeveron Inc. เปิดเผยผลการวิเคราะห์เพิ่มเติมจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b ในชื่อ ELPIS II ซึ่งศึกษาการใช้เซลล์บำบัด Laromestrocel รักษาทารกที่มีภาวะหัวใจห้องล่างซ้ายฝ่อ (HLHS)
แม้การทดลองจะไม่บรรลุเป้าหมายหลักในการเพิ่มประสิทธิภาพการบีบตัวของหัวใจห้องล่างขวาที่ 12 เดือน แต่ผลการวิเคราะห์เป้าหมายรองพบว่ากลุ่มที่ได้รับเซลล์บำบัดมีอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รุนแรงต่อหัวใจ (MACE) ต่ำกว่ากลุ่มที่รักษาตามมาตรฐานอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ
ก้าวต่อไปของบริษัท
บริษัทเตรียมขอเข้าพบกับองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) เพื่อหารือเกี่ยวกับผลลัพธ์ดังกล่าวและกำหนดแนวทางในการพัฒนาโปรแกรมรักษาโรค HLHS ต่อไป
ข้อมูลจากการทดลองนี้ได้รับคัดเลือกให้นำเสนอในงานประชุมวิชาการของ American Heart Association ในเดือนพฤศจิกายน 2026
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลลัพธ์เชิงบวกในเป้าหมายรองช่วยเพิ่มโอกาสในการพัฒนาผลิตภัณฑ์และสร้างความเชื่อมั่นให้กับนักลงทุนในกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพ
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การหารือกับ FDA เกี่ยวกับขั้นตอนต่อไปของโครงการ
- การนำเสนอข้อมูลในงาน American Heart Association วันที่ 8 พฤศจิกายน 2026
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน