Hepion Pharmaceuticals เผยผลจำลอง GV104 ป้องกันภาวะหัวใจหยุดเต้นจาก Fentanyl

Hepion Pharmaceuticals รายงานผลการจำลองสถานการณ์การใช้ GV104 ซึ่งเป็นยาในรูปแบบฟิล์มแปะกระพุ้งแก้มเพื่อป้องกันภาวะหัวใจหยุดเต้นจากการได้รับ Fentanyl เกินขนาด โดยผลการทดสอบพบว่าสามารถป้องกันภาวะดังกล่าวได้ทุกกรณีในกลุ่มตัวอย่างจำลอง

บริษัทได้รับคำแนะนำจาก FDA เกี่ยวกับรูปแบบการจำลองและโครงสร้างข้อมูล ซึ่ง Hepion มั่นใจว่าจะสามารถปรับปรุงตามคำแนะนำได้โดยไม่ต้องเริ่มกระบวนการใหม่ทั้งหมด

GV104 ถูกพัฒนาขึ้นเพื่อเป็นมาตรการป้องกันสำหรับบุคลากรทางการทหารและเจ้าหน้าที่กู้ภัยที่อาจเผชิญกับสารกลุ่มโอปิออยด์ที่มีความเข้มข้นสูง โดยยาตัวนี้มีจุดเด่นที่สามารถออกฤทธิ์ได้รวดเร็วภายใน 10-15 นาทีหลังการใช้

ปัจจุบันบริษัทกำลังเตรียมความพร้อมด้านกระบวนการผลิตและควบคุมคุณภาพ (CMC) เพื่อเข้าสู่ขั้นตอนการผลิตเชิงพาณิชย์ในปี 2027 โดยบริษัทยังคงเดินหน้าตามแนวทาง 505(b)(2) ของ FDA เพื่อยื่นขออนุมัติผลิตภัณฑ์ต่อไป