Phathom Pharmaceuticals สู้คดี FDA ปกป้องสิทธิบัตรยา VOQUEZNA

Phathom Pharmaceuticals ประกาศว่า FDA ได้เปิดช่องทางให้สาธารณชนแสดงความเห็นต่อข้อพิพาททางกฎหมายเกี่ยวกับสิทธิบัตรยา VOQUEZNA (vonoprazan) หลังจาก BDR Pharmaceuticals ผู้ผลิตยาสามัญรายหนึ่งได้ยื่นฟ้อง FDA เพื่อคัดค้านการตัดสินใจที่ให้สิทธิคุ้มครองยาใหม่ (NCE) แก่ Phathom จนถึงปี 2032

Phathom ยืนยันว่าการตัดสินใจของ FDA นั้นถูกต้องและจะดำเนินการทางกฎหมายเพื่อปกป้องสิทธิบัตรของบริษัทอย่างเต็มที่ โดยบริษัทได้ยื่นคำร้องขอเข้าแทรกแซงในคดีที่ BDR ฟ้องร้อง รวมถึงเตรียมยื่นความเห็นต่อ FDA ภายในกำหนดเส้นตายวันที่ 23 พฤศจิกายน 2026

บริษัทระบุว่าหากคู่กรณีประสบความสำเร็จในการท้าทายสิทธิบัตร อาจส่งผลให้ระยะเวลาการคุ้มครองยาของ Phathom สั้นลง ซึ่งจะเปิดทางให้ยาสามัญเข้าสู่ตลาดได้เร็วกว่าที่คาดการณ์ไว้

นอกจากนี้ยังมีผู้ผลิตยาสามัญอีกรายคือ Saba Ilac Sanayii Ve Ticaret AS ที่พยายามรวมคดีของตนเข้ากับคดีของ BDR ซึ่งความไม่แน่นอนของผลลัพธ์ทางกฎหมายอาจส่งผลกระทบต่อความเชื่อมั่นของนักลงทุนและราคาหุ้นของบริษัทได้