Genentech ในเครือ Roche เผยผลทดลองยา Sefaxersen ระยะที่ 3 ประสบความสำเร็จ
ยาฉีดรักษาโรคไต IgAN ของ Genentech ช่วยลดภาวะโปรตีนรั่วในปัสสาวะได้ดีกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ
สรุปข่าว
Genentech บริษัทในเครือ Roche รายงานผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา Sefaxersen ในผู้ป่วยโรคไตอักเสบ IgAN โดยยาตัวนี้สามารถลดระดับโปรตีนในปัสสาวะได้ 43.1% เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอกในช่วงสัปดาห์ที่ 37
ยา Sefaxersen ถูกออกแบบมาให้เป็นยาฉีดเข้าใต้ผิวหนังที่ผู้ป่วยสามารถบริหารยาได้เองเดือนละหนึ่งครั้ง ซึ่งถือเป็นนวัตกรรมที่ช่วยลดภาระในการรักษาและชะลอความเสี่ยงของโรคไตวายเรื้อรัง
กลไกการรักษาและแผนงานในอนาคต
ยาตัวนี้ทำงานโดยการยับยั้ง complement factor B ในตับ ซึ่งเป็นสาเหตุหลักของการอักเสบในไตของผู้ป่วยโรค IgAN โดยผลการทดลองระบุว่ายาได้รับการยอมรับจากร่างกายได้ดีและไม่มีผลข้างเคียงที่รุนแรง
ปัจจุบัน Genentech กำลังดำเนินการศึกษาต่อเนื่องในระยะที่ 3 เพื่อประเมินการทำงานของไตในระยะยาวเป็นเวลา 2 ปี โดยมีแผนจะนำข้อมูลทั้งหมดส่งให้หน่วยงานกำกับดูแลเพื่อพิจารณาอนุมัติใช้ยาต่อไป
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดลองเชิงบวกช่วยตอกย้ำความแข็งแกร่งของกลุ่มธุรกิจยาในเครือ Roche และเพิ่มศักยภาพในการแข่งขันในตลาดรักษาโรคไต
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การยื่นขออนุมัติยาต่อหน่วยงานกำกับดูแล
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน