Roche เผยผลทดลองยา Sefaxersen ระยะที่ 3 ช่วยลดโปรตีนในปัสสาวะผู้ป่วยโรคไต IgAN

Roche เปิดเผยผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา Sefaxersen ในผู้ป่วยโรคไตอักเสบ IgA (IgAN) โดยพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาดังกล่าวมีระดับโปรตีนในปัสสาวะลดลงอย่างมีนัยสำคัญถึง 43.1% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอกในช่วงสัปดาห์ที่ 37

ยาตัวนี้เป็นนวัตกรรมแบบ antisense oligonucleotide (ASO) ที่มุ่งเน้นยับยั้งการผลิต complement factor B ในตับ ซึ่งเป็นกลไกสำคัญที่ทำให้เกิดการอักเสบของไต โดยบริษัทมุ่งหวังให้เป็นทางเลือกใหม่ที่ผู้ป่วยสามารถฉีดเข้าใต้ผิวหนังได้เองที่บ้านเดือนละหนึ่งครั้ง

โรค IgAN เป็นโรคแพ้ภูมิตัวเองที่ทำให้เกิดการอักเสบของหน่วยกรองในไต ซึ่งหากไม่ได้รับการรักษาที่เหมาะสม ผู้ป่วยถึง 50% อาจเข้าสู่ภาวะไตวายเรื้อรังได้ภายใน 20 ปีหลังได้รับการวินิจฉัย

ผลการทดลอง IMAgINATION ยังแสดงให้เห็นว่า Sefaxersen มีความปลอดภัยและไม่มีสัญญาณอันตรายใหม่ๆ เกิดขึ้น โดยบริษัทเตรียมนำข้อมูลนี้ยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อเร่งกระบวนการอนุมัติให้ถึงมือผู้ป่วยโดยเร็วที่สุด