Kyverna เผยผลทดสอบยา miv-cel รักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งได้ผลดี
ผลการทดสอบระยะที่ 1 พบผู้ป่วยมีอาการดีขึ้นและไม่ต้องใช้ยาภูมิคุ้มกันต่อเนื่องนานกว่า 2 ปี
สรุปข่าว
Kyverna Therapeutics รายงานผลการทดสอบทางคลินิกของ miv-cel (KYV-101) ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (PMS) โดยพบว่าการรักษาด้วยเซลล์บำบัดเพียงครั้งเดียวช่วยให้ผู้ป่วยมีอาการทางระบบประสาทดีขึ้นอย่างต่อเนื่อง
ข้อมูลจากการทดสอบในผู้ป่วย 6 รายแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่มีระดับความพิการคงที่หรือดีขึ้น และไม่จำเป็นต้องใช้ยาปรับภูมิคุ้มกันแบบเดิมอีกต่อไป โดยไม่พบผลข้างเคียงรุนแรงที่อันตรายถึงชีวิต
ความคืบหน้าการรักษา
การทดสอบนี้เน้นไปที่การรีเซ็ตระบบภูมิคุ้มกันผ่านการกำจัดเซลล์ B ในร่างกาย ซึ่งเป็นสาเหตุหลักของการอักเสบในโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง
ผู้ป่วยรายแรกที่ได้รับการรักษาแสดงผลลัพธ์เชิงบวกต่อเนื่องยาวนานกว่า 2 ปี ซึ่งถือเป็นหลักฐานสำคัญที่สนับสนุนแนวทางการรักษาด้วย CAR T-cell ในโรคภูมิต้านตนเองทางระบบประสาท
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดสอบที่ประสบความสำเร็จช่วยเพิ่มโอกาสในการได้รับการอนุมัติจาก FDA ภายใต้สถานะ RMAT ซึ่งจะช่วยสร้างมูลค่าเพิ่มให้กับบริษัทในฐานะผู้นำด้านภูมิคุ้มกันบำบัด
สิ่งที่ต้องติดตาม
- อัปเดตแผนการพัฒนาในช่วงต้นปี 2027
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน